放射性矿山企业采矿登记管理暂行办法
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放射性矿山企业采矿登记管理暂行办法
核工业部
放射性矿山企业采矿登记管理暂行办法
1987年11月20日，核工业部
第一条 为加强矿山企业对开采放射性矿产资源的管理，确保国家对矿产资源的统筹规划，合理开发，合理布局，保护矿产资源，保护环境，保护合法的采矿权不受侵犯，促进核工业的发展，根据《中华人民共和国矿产资源法》、《全民所有制矿山企业采矿登记管理暂行办法》，结合放射性矿产开采特点，特制定本办法。
第二条 开采放射性矿产资源的矿山企业，必须办理采矿登记手续，取得采矿权。未取得采矿权的，不得进行采矿活动。不允许个体开采放射性矿产。
第三条 放射性矿山企业采矿许可证一律由核工业部颁发。核工业部矿冶局是放射性矿山企业办理采矿登记的管理机关。
第四条 开办放射性矿山企业的单位，在向有关主管部门报送计划任务书前，必须向核工业部登记管理机关报送下列资料：
一、矿产储量审批机构对矿产地质勘探报告的正式批准文件；
二、矿山建设项目的可行性报告（对具有利用价值的共生、伴生矿产的矿床，可行性研究报告中应有综合利用的专题论证内容）和主管部门的审查意见书；
三、本底调查及环境影响评价报告。
第五条 登记管理机关应当对可行性研究报告按照下列要求进行复核并签署意见：
一、开采范围的确定应当与企业开采能力、矿山服务年限相适应；
二、对具有工业价值的共生、伴生矿产，应当遵循综合开发，综合回收，综合利用的原则，对于暂时不能利用的，应有必要的保护措施；
三、矿区范围应当明确，并妥善处理与毗邻者的权益关系；
四、环境影响预评报告应符合国家有关规定。
第六条 副产有放射性矿石的矿山企业采矿登记，根据《全民所有制矿山企业采矿登记管理暂行办法》报送地质矿产部或省、自治区、直辖市地质矿产部门有关资料时，应按本暂行办法第四条的要求，报送核工业部。采矿许可证发放之前，主管登记部门应征得核工业部的同意。
第七条 登记管理机关应当在计划任务书批准之前，将签署意见转送有关主管部门，同时抄送原报送单位。
第八条 开办放射性矿山企业的单位，凭批准的文件向登记管理机关填写采矿申请登记表，领取采矿许可证。
第九条 正在建设和正在生产的放射性矿山企业，应当补办采矿登记手续。矿山企业在补办采矿登记手续前，由有关主管部门会同地方人民政府核定或者划定其矿区范围。
第十条 核定和划定放射性矿山企业矿区范围，应当根据：
一、国家批准的总体规划初步设计或改建、扩建设计确定的矿区范围，同时照顾矿区周围的远景区；
二、一个矿床只由一个矿山企业开采；
三、过去没有明确划分矿区范围的，应考虑历史情况，并根据矿山规模、服务年限、矿床（矿点）的自然境界和资源合理开采等原则进行核定和划定。
第十一条 正在建设和正在生产的放射性矿山企业，在补办采矿登记手续时，应当向登记管理机关报送下列资料：
一、有关主管部门会同地方人民政府签署的核定或划定后的矿区范围意见书；
二、以坐标标定的含崩落区的矿区范围图；
三、矿产资源开发利用的有关资料。
第十二条 登记管理机关对放射性矿山企业报送的补办采矿登记手续的资料进行复核后，应当颁发采矿许可证。
第十三条 矿山企业凭采矿许可证和有关资料，按工商企业登记的有关规定，到工商行政管理部门核准登记，领取或者更换筹建许可证或者营业执照。核工业部门所属放射性矿山企业暂不进行工商登记手续。
第十四条 领取采矿许可证的放射性矿山企业，由有关主管部门会同核工业部开采登记管理机关具体标定矿区范围，并出具矿区范围图，书面通知矿山企业所在地的县级人民政府予以公告，由有关主管部门和地方人民政府负责埋设界桩或者设置地面标志。
第十五条 登记管理机关应建立放射性矿山企业采矿登记档案。
第十六条 放射性矿山企业采矿许可证及采矿申请登记表，由核工业部统一印制和发放，任何单位和个人不得擅自印制或者伪造。
第十七条 除《中华人民共和国矿产资源法》规定的有关部门和放射性矿山企业采矿登记管理机关外，任何单位或个人不得收缴和吊销放射性矿山企业采矿许可证。
第十八条 采矿许可证有效期以国家批准的矿山设计年限为准，需要延长服务年限的，应当在有效期满前三个月向登记机关办理延续登记手续。
第十九条 放射性矿山企业有下列情况之一的，应当经有关主管部门批准，并向登记管理机关办理变更登记手续，换领采矿许可证：
一、变更开采范围或者矿区范围；
二、变更开采矿种或者开采方式；
三、变更企业名称。
第二十条 变更矿区范围的矿山企业在办理变更登记手续后，适用本办法第十四条的规定。
第二十一条 办理采矿登记手续，领取采矿许可证的放射性矿山企业有合法采矿权。对擅自进入矿山企业矿区范围内采矿的，盗窃、抢夺矿山企业的矿产品和其他财物的，破坏矿山企业采矿设施和生产秩序的，依照《中华人民共和国矿产资源法》的有关规定处理，并可处以违法所得50％以下的罚款。
第二十二条 擅自破坏或移动矿山企业矿区范围界桩或者地面标志的，由当地人民政府或其授权的管理部门责令责任者限期恢复，并处以3000元以下的罚款。
第二十三条 擅自印制、伪造采矿许可证的由登记管理机关没收其印制、伪造的证件和违法所得，并处以10000元以下的罚款。情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 放射性矿山企业违反本办法有下列情况之一的，登记管理机关应当根据不同情况，分别给予警告、罚款、通知银行停止拨款或者贷款，吊销采矿许可证的处罚：
一、开办矿山企业，未办理采矿登记手续擅自开工的；
二、正在建设或者正在生产的矿山企业从本办法发布之日起满一年无正当理由不申请办理采矿登记手续的；
三、违反本办法第十九条、第二十条的规定，不办理变更或者延续登记手续的；
四、领取采矿许可证满两年，无正当理由不进行建设或生产的。
第二十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在收到处罚通知之日起十五日内，向人民法院起诉。对罚款和没收违法所得的处罚决定期满不起诉又不履行的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十六条 中外合资开办的放射性矿山企业和外国投资开办的放射性矿山企业，由中方有关单位按照本办法的有关规定到登记管理机关办理采矿登记手续。
第二十七条 本办法由核工业部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。
印发《关于支持国家火炬计划泰州医药产业基地建设的若干政策规定》的通知
江苏省泰州市人民政府
印发《关于支持国家火炬计划泰州医药产业基地建设的若干政策规定》的通知
泰政发〔2004〕225号
市各有关部门：
《关于支持国家火炬计划泰州医药产业基地建设的若干政策规定》已经市政府研究同意，现印发给你们，希认真贯彻执行。
二○○四年十一月八日
关于支持国家火炬计划泰州医药产业基地建设的若干政策规定
第一条 为充分发挥科技创新优势，促进泰州医药产业的快速发展，根据我市实际，决定以江苏扬子江药业集团公司、江苏济川药业有限公司、江苏江山制药有限公司、江苏苏中药业股份有限公司、泰兴市医药化工厂为主体，建设泰州医药产业基地（以下简称基地）。
第二条 本规定适用于基地内研究开发、生产销售的医药企业。
第三条 市政府成立基地建设领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在市科技局，具体负责基地的日常工作，协调解决产业化基地建设中的有关问题，确保各项任务的完成。
第四条 加大对基地项目的科技投入。市科技三项费用优先扶持基地内用于医药高科技成果的研究开发、引进转化及其产业化以及创新基础设施和创新服务体系的建设。设立基地建设专项资金，资金按照市场机制运作，采取有偿使用、无偿补贴、风险担保等方式支持医药高新技术项目的实施。
第五条 鼓励基地内企业开展技术创新，对技术创新执行以下优惠政策。
引导和鼓励基地企业加大技术创新投入并成为创新投入的主体。高新技术企业用于技术开发的费用应不低于销售收入的5%，其它企业都应逐年提高技术开发费用。企业实际发生的技术开发费，允许在缴纳企业所得税前扣除，不受比例的限制。企业研究开发新产品、新技术、新工艺所发生的费用应逐年增加，增长幅度在10%（含10%）以上的企业，经税务机关认定，可再按实际发生额的50%抵扣应纳税所得额。
高新技术人才可以其所有的高新技术成果作为无形资产参与投资，成果价值占注册资本比例一般不超过35%，因情况特殊超出35%的，经有权部门认定，可从其约定。高新技术成果作为无形资产投资的价值，需经具有资质的评估机构评估。成果完成人和成果转化的主要实施者根据其实际贡献，可获得与之相当的股权收益。按股份比例分得利润部分的所得税及其成果转让过程中的技术 咨询、服务、培训中的所得税给予财政等额奖励。
鼓励基地企业申请专利，对企业发明专利的申请费和实审费给予适当资助。
积极扶持基地内企业工程技术研究中心的建设。每年从市科技三项费用中拨出专款资助基地内企业工程技术研究中心用于技术创新项目的研发。
对基地内经有权部门批准设立的各种科技中介服务机构以及高新技术创业服务中心、生产力促进中心、技术市场等社会化科技服务机构，从事技术转让、技术开发业务及与之相关的咨询、技术服务取得的收入，免征营业税。
对基地内列入省级以上的火炬、科技攻关计划等项目由市财政按国家扶持政策配套实行资金匹配和地方贴息。
设立“泰州市科技兴市功臣”奖。对在医药高新技术成果研发、转化中做出突出贡献、创造重大经济效益或社会效益的科技人员，由市政府给予重奖。
第六条 基地内企业或项目执行的其它优惠政策
在基地内新办医药产业的外商投资企业，经营期限在10年以上的，在享受国家规定所得税优惠（从获利年度起，前2年免征、后3年减半征收企业所得税）的基础上，后3年征收的另一半企业所得税，属于本市所得部分，由财政部门给予全额奖励。外商在其投资的企业中增资扩股的，其新增的投资，视同新办企业享受有关优惠。
在基地内注册、生产和经营并纳税的医药企业，视其上缴增值税的规模，可享受不低于其实缴增税地方留成部分55%以上科技基金扶持。
基地内企业受让土地使用权，在统一价格的基础上，根据项目的投资规模、科技含量、税收预期等情况享受优惠定价。
在基地内高新技术创业服务中心内新上高新技术项目或实施高新技术成果转化项目，租用中心内房屋，从项目正式实施起，根据企业注册资金，每5万美元二年内由中心无偿提供一个单位（100平方米）的标准厂房，期满二年后房屋年租金减半收取，超过标准部分前二年房租减半征收。
高新技术人才在高新技术创业服务中心内兴办开发、试验和研究项目以及经认定的其它高新技术项目，高新技术创业服务中心在前二年内免费提供20平方米使用面积的研究用房，从第三年起二年内房租减半收取，超过20平方米部分第一年免缴房租，后两年减半征收。
对进入基地投资兴办的高新技术企业，协助代办工商登记、税务登记、银行开户、工商年检等手续，免收代办费用。
进入基地投资兴办的高新技术企业，行政管理性收费实行零收费。
第七条 加强人才队伍建设。市政府设立人才开发基金，加快人才的引进和培养，改善人才结构，全方位推进整体性人才资源开发。
第八条 市政府聘请国内外知名专家、学者等担任产业化基地的经济技术顾问，为产业化基地出谋划策，参与重大决策。
第九条 基地引进的高层次人才及急需人才经本人申请，可准予其本人和配偶及未成年子女免费落户泰州市。暂不迁入户口的，可由人事部门办理“特聘证”，其子女入学入托享受泰州市民同等待遇。
第十条 基地引进的高层次人才户口迁入本市并与用人单位签定不少于5年服务期限合同后，可在市中心内租赁一套公寓住宅，从租赁之日起三年内由财政支付建筑面积不超过120平方米的租赁费；如需购买，其建筑面积不超过120平方米的部分，财政按每平方米200元予以一次性补贴，并代办个人产权证书。
第十一条 基地引进高层次人才的各类手续由市组织人事部门负责及时办理。市人才交流中心为基地引进的外籍人才及其家属代办户口迁移、落户等手续，政府有关部门免收相关费用。
第十二条 本政策规定由市科技局负责解释。
第十三条 本政策规定自颁布之日起生效。
关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知
国食药监安[2005]17号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强药品生产的监督管理，巩固监督实施药品GMP成果，保证药品质量和人民用药安全有效，促进医药事业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及有关规定，国家食品药品监督管理局决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。现将换证工作有关事项通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要高度重视，加强领导，精心组织本辖区换证工作，按照《药品管理法》及国家食品药品监督管理局的有关规定，制定具体换证工作方案，组织实施，并将换证工作方案抄送我局药品安全监管司。
二、换发《药品生产许可证》工作从2005年7月1日开始，至2005年12月31日结束。
凡依法持有《药品生产许可证》且有效期至2005年12月31日的药品生产企业，应按规定申请换发新版《药品生产许可证》；至2005年12月31日，依法持有《药品生产许可证》有效期尚未期满的药品生产企业，应申请更换新版《药品生产许可证》。
自2006年1月1日起，全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《药品生产许可证》，旧版《药品生产许可证》同时废止。
三、药品生产企业应在2005年6月30日前向所在地省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）提出换证申请，并报送以下资料：
1．药品生产许可证登记表并附电子文档（见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写）；
2．原《药品生产许可证》正、副本复印件；
3．《企业法人营业执照》或《营业执照》的正、副本复印件；
4.《药品GMP证书》复印件；
5．药品生产企业生产质量管理情况自查报告；
6．药品生产企业接受监督检查（包括跟踪检查）及整改落实情况；
7．不合格药品被质量公报通告情况及整改情况。
对逾期申请的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）将不予受理。
四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用辅料等生产企业的换证申报资料要求，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）结合本地实际情况，自行制定。
五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对企业申报资料进行审查，必要时进行现场检查。对曾有违反药品监督管理法律、法规等不良行为的企业应进行现场检查。依据资料审查或现场检查结果，按照《药品生产监督管理办法》第十九条的规定，办理换证手续。
六、《药品生产许可证》核准的药品制剂的生产范围应与《药品GMP证书》的认证范围相一致，但是新开办的药品生产企业和新增生产范围且未取得药品批准证明文件的除外。
七、对在《药品生产许可证》有效期内，未取得《药品GMP证书》的原料药和药品制剂生产企业或剂型，不予换发《药品生产许可证》或变更相应的生产范围，并由省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知企业所在地工商行政管理部门。自2006年1月1日起，该类企业如申请生产药品或增加生产范围，应按新开办药品生产企业或新增生产范围办理。
八、为适应监督管理工作的需要，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应统一使用我局新编制的药品生产许可证管理系统软件，并按照我局制定的“《药品生产许可证》编号方法及代码”、“《药品生产许可证》生产范围分类及填写规则”（见附件2、3）的相关要求规范填写。
九、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应于2006年1月15日前，将换证工作总结报送我局药品安全监管司，并将换证相关汇总数据以我局统一下发的药品生产许可证管理系统软盘报送或电子邮件形式报送。不予换证的药品生产企业（包括变更生产范围）名单汇总及有关情况（见附件4、5）也一并报送。
2005年《药品生产许可证》换证是国家食品药品监督管理局组建以来的第一次全国范围换证，又是在全面监督实施药品GMP情况下进行，面临对未通过药品GMP认证企业的处理问题。各级药品监督管理部门要高度重视，周密部署，规范操作，在当地党委和政府领导下，做好《药品生产许可证》换证工作，要将换证工作情况及时向当地党委和政府汇报，取得支持，并积极配合有关部门做好善后工作。要及时将换证工作与企业相关的事项告知本辖区所有药品生产企业。在换证工作中如有问题和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。
附件：1．药品生产许可证登记表
http://www.sda.gov.cn/gsa0517/f1.zip
2．《药品生产许可证》编号方法及代码
http://www.sda.gov.cn/gsa0517/f2.zip
3．《药品生产许可证》中生产范围分类及填写规则
http://www.sda.gov.cn/gsa0517/f3.zip
4．不予换发《药品生产许可证》的药品生产企业汇总表
http://www.sda.gov.cn/gsa0517/f4.zip
5．部分剂型不予换发《药品生产许可证》的药品生产企业汇总表
http://www.sda.gov.cn/gsa0517/f5.zip
国家食品药品监督管理局
二○○五年一月八日
